Израилийн DarioHealth компани нь iPhone 7, 8, X утсанд тохирох цусан дахь сахарын хэмжээг хянах системийнхээ хувилбарыг Dario програмын хамт гаргахдаа 510(k) зөвшөөрлийг авсан гэж компанийн мэдэгдэлд дурджээ.
"Бид FDA-ийн зөвшөөрлийг авахад шаардагдах хатуу стандартад нийцсэн шийдлийг олохын тулд уйгагүй ажилласан" гэж DarioHealth-ийн Гүйцэтгэх захирал бөгөөд ТУЗ-ийн дарга Эрез Рафаэл хэлэв.Эдгээр шинэ iPhone-ууд руу шилжсэн манай олон хэрэглэгчдэд Dario чадвараа сайжруулах боломжийг олгож байна.Энэ нь DarioHealth-ийн АНУ-ын зах зээл дэх ахиц дэвшлийг үргэлжлүүлж, зах зээлийг асар ихээр өргөжүүлэх хаалгыг нээж байна.
Dario систем нь глюкометр, нэг удаагийн туршилтын тууз, хайлуулах төхөөрөмж, дагалдах ухаалаг гар утасны программ бүхий халаасны төхөөрөмжөөс бүрдэнэ.
DarioHealth анх 2015 оны 12-р сард чихрийн шижингийн дижитал хяналтын системд FDA зөвшөөрөл авсан боловч Apple компани 3.5 мм-ийн чихэвчний залгуурт тулгуурласан техник хангамжийн улмаас чихэвчний залгуурыг арилгах тухай маргаантай шийдвэр гаргаснаа зарласнаар энэ үйл ажиллагааг зогсоосон.төхөөрөмж үйлдвэрлэгчид зөвхөн Apple-ийн эзэмшдэг Lightning холбогчийг дэмждэг.
"Энэ мэдээ [3.5 мм-ийн үүрийг зайлуулах] бидэнд гэнэтийн зүйл биш байсан, бид удаан хугацааны турш шийдэл дээр ажиллаж байна" гэж Рафаэл хэлсэн 2016. эрүүл мэндийн зах зээл."
Lightning-тай нийцтэй DarioHealth систем нь 10-р сард CE тэмдэглэгээ авсан бөгөөд 9-р сараас эхлэн Samsung Galaxy S цуврал, Samsung Galaxy Note цуврал, LG G цуврал зэрэг АНУ-ын зарим Android ухаалаг гар утсанд ашиглах боломжтой болсон.Саяхан гаалийн бүрдүүлэлт хийсний дараа тус компани ирэх долоо хоногт АНУ-д борлуулалтаа өргөжүүлэх бодолтой байгаагаа мэдэгдэв.
Өнгөрсөн арваннэгдүгээр сард болсон теле хурлын үеэр Рафаэль Lightning-ийн нийцтэй байдал, АНУ-ын борлуулалтыг өргөжүүлэх зэрэг хэд хэдэн гол сэдвийг хэлэлцсэн.Түүний бусад сэтгэгдлүүд нь DarioHealth компаний шинэ B2B платформ болох Dario Engage-ийг Германы зах зээлд нэвтрүүлсэн тухай түүний бодол байв.
Шуудангийн цаг: 2023 оны 6-р сарын 19